服務(wù)目的：

審計(jì)服務(wù)包括符合性審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)、審計(jì)協(xié)助服務(wù)。

符合性審計(jì)目的是核實(shí)客戶是否符合客戶想要達(dá)到的GMP要求并提出整改建議。

供應(yīng)商審計(jì)目的是作為第三方對客戶的供應(yīng)商進(jìn)行的GMP或ISO審計(jì)，核實(shí)供應(yīng)商是否滿足客戶的要求的法規(guī)要求及特定要求。

審計(jì)協(xié)助服務(wù)目的是在客戶接受官方檢查或其客戶檢查期間提供必要的檢查前準(zhǔn)備指導(dǎo)、檢查現(xiàn)場解答及檢查后CAPA制定及回復(fù)。

服務(wù)內(nèi)容：

■  符合性審計(jì)服務(wù)

?  審計(jì)計(jì)劃制定。

?  審核相關(guān)的文件。

?  現(xiàn)場檢查符合性。

?  制定包含整改建議的檢查報(bào)告。

?  跟客戶解釋檢查報(bào)告及整改建議。

■  供應(yīng)商審計(jì)服務(wù)

?  了解客戶對供應(yīng)商的審計(jì)要求。

?  與客戶及其供應(yīng)商確定審計(jì)日期。

?  審計(jì)計(jì)劃的制定。

?  審核相關(guān)的文件（如工藝流程、檢驗(yàn)報(bào)告書（COA）、供應(yīng)商組織架構(gòu)圖）

?  現(xiàn)場執(zhí)行審計(jì)。

?  制定審計(jì)報(bào)告。

?  提交審計(jì)報(bào)告初稿給客戶。

?  與客戶溝通審計(jì)結(jié)果。

?  定稿審計(jì)報(bào)告并簽字。

?  將批準(zhǔn)的審計(jì)報(bào)告發(fā)給客戶和供應(yīng)商。

?  要求供應(yīng)商在規(guī)定日期內(nèi)提交CAPA。

?  審核供應(yīng)商提交的CAPA。

?  審核供應(yīng)商提交的整改報(bào)告。

■  審計(jì)協(xié)助服務(wù)

?  在審計(jì)前指導(dǎo)客戶如何迎接審計(jì)。

?  在審計(jì)過程中提供相關(guān)解答。

?  在審計(jì)后對審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題協(xié)助制定CAPA。

?  協(xié)助制定整改報(bào)告，提交整改報(bào)告給官方或客戶。